问答题
临床评价应全面、客观,应通过临床试验等多种手段收集相应数据,临床评价过程中收集的临床性能和安全性数据、有利的和不利的数据......
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简述医疗器械注册和医疗器械备案的内容?
问答题简述医疗器械注册和医疗器械备案的内容?
简述医疗器械自主创新的意义?
问答题简述医疗器械自主创新的意义?
注册申请人通过临床评价应得出以下结论:在正常使用条件下,()性能,与预期受益相比较,产品的风降可接受;产品的临...
单项选择题注册申请人通过临床评价应得出以下结论:在正常使用条件下,()性能,与预期受益相比较,产品的风降可接受;产品的临床性能和安全性均有适当的证据支持()
A.产品可达到设计B.产品可达到预期C.产品可有效使用D.产品可达到国外水平E.产品可到达国内先进水平