单项选择题
A.所在地省级卫生厅(局)B.食品药品监督管理局(药品监督管理局)C.食品药品检验所(药品监督检验所)D.国家食品药品监督管理局E.合同研究组织
药物临床试验机构资格认定的申报资料须经所在地省级卫生厅(局)进行初审,初审工作时限为()。A.5个工作日B.1...
单项选择题药物临床试验机构资格认定的申报资料须经所在地省级卫生厅(局)进行初审,初审工作时限为()。
A.5个工作日B.10个工作日C.15个工作日D.20个工作日E.30个工作日
临床试验方案是临床试验的主要文件,方案的制定必须符合SFDA 有关法规的规定,符合专业与统计学设计要求和符合(...
单项选择题临床试验方案是临床试验的主要文件,方案的制定必须符合SFDA 有关法规的规定,符合专业与统计学设计要求和符合()。
A.《联合国世界人权宣言》B.《世界人权宣言》C.《世界医学大会赫尔辛基宣言》D.《维多利亚宣言》E.《莫斯科宣言》
临床试验用药品及该药品临床前研究资料由()。A.研究者提供B.申办者提供C.协助研究者提供D.监查员提供E.药...
单项选择题临床试验用药品及该药品临床前研究资料由()。
A.研究者提供B.申办者提供C.协助研究者提供D.监查员提供E.药品监督管理部门提供