在批准放行前，应当对每批药品进行质量评价，保证药品及其生产应当符合（）和（）要求

应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程，明确批准放行的（）和（），并有相应的记录。

填空题应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程，明确批准放行的（）和（），并有相应的记录。

每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化，并确定有效期，还应当通过（）证明工作标准品或对照品的（...

填空题每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化，并确定有效期，还应当通过（）证明工作标准品或对照品的（）或含量在有效期内保持稳定。标化的过程和结果应当有相应的记录。

企业如需自制工作标准品或对照品，应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程...

填空题企业如需自制工作标准品或对照品，应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程，每批工作标准品或对照品应当用（）或对照品进行标化，并确定（）