单项选择题
A.12h B.24h C.48h D.72h
试验过程中,谁可以进行不良事件的判断与记录?()A.研究者B.CRCC.CRAD.药品管理员
单项选择题试验过程中,谁可以进行不良事件的判断与记录?()
A.研究者 B.CRC C.CRA D.药品管理员
病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件,但并不一定与治疗有因果关系指的是?()A.不良事件B.不...
单项选择题病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件,但并不一定与治疗有因果关系指的是?()
A.不良事件 B.不良反应 C.严重不良事件 D.病历报告表
下列哪中情况研究者可以依据CTCAE评定AE的严重程度为2级。()A.无症状或轻度症状;仅临床或诊断发现;无需...
单项选择题下列哪中情况研究者可以依据CTCAE评定AE的严重程度为2级。()
A.无症状或轻度症状;仅临床或诊断发现;无需治疗 B.严重或有重要医学意义,但不会立即危及生命;导致住院治疗或延长住院时间;致残;自理性ADL受限(自理性ADL指洗澡、穿衣和脱衣、进食、如厕、服药、并未卧床不起) C.危及生命;需紧急治疗 D.AE相关的死亡