第一类医疗器械实行注册管理。第二类、第三类医疗器械实行备案管理。

已灭菌产品应当注明灭菌方式，注明“已灭菌”字样或者标记，并注明灭菌包装损坏后的处理方法。

判断题已灭菌产品应当注明灭菌方式，注明“已灭菌”字样或者标记，并注明灭菌包装损坏后的处理方法。

一次性使用产品不必注明“一次性使用”字样或者符号。

判断题一次性使用产品不必注明“一次性使用”字样或者符号。

医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。

判断题医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。