单项选择题
A.省级药品监督管理部门 B.省级卫生管理部门 C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心 D.卫生与计划生育委员会 E.市级药品监督管理部门
省级药品监督管理部门应在受理新药生产申请之日起几日内进行现场核查()A.1B.3C.5D.7E.15
单项选择题省级药品监督管理部门应在受理新药生产申请之日起几日内进行现场核查()
A.1 B.3 C.5 D.7 E.15
申请人完成药物临床试验后,应当填写"药品注册申请表",向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的...
单项选择题申请人完成药物临床试验后,应当填写"药品注册申请表",向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪一部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料()
A.国家食品药品监督管理总局 B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心 C.国家食品药品监督管理总局药品评价中心 D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 E.中国药品生物制品检定所
评审后不符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位()A.新药证书B.药物临床试验...
单项选择题评审后不符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位()
A.新药证书 B.药物临床试验批件 C.审查意见通知书 D.药品生产许可证 E.申请受理通知书