单项选择题
A.要求药品生产企业停产停业整顿 B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围 C.吊销药品批准证明文件 D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》 E.吊销药品生产企业的《CMP认证证书》
根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期...
单项选择题根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）
A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品...
单项选择题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家食品药品监督管理总局和国家药品不良反应监测中心（）
A.12小时内 B.24小时内 C.36小时内 D.48小时内 E.72小时内
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知...
单项选择题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心（）
A.5日内 B.7日内 C.15日内 D.30日内 E.60日内
