在设盲的试验中，如遇紧急情况，应立即通知申办者，申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。

在设盲的试验中应在方案中表明破盲的条件和执行破盲的人员。

判断题在设盲的试验中应在方案中表明破盲的条件和执行破盲的人员。

临床试验中随机分配受试者只需严格按试验方案的设计步骤执行，不必另外记录。

判断题临床试验中随机分配受试者只需严格按试验方案的设计步骤执行，不必另外记录。

为保证数据录入的准确，应由技术熟练的同一录入人员分二次完成录入。

判断题为保证数据录入的准确，应由技术熟练的同一录入人员分二次完成录入。