问答题

简答题不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。只有哪些情况下才允许返工处理？

【参考答案】

只有不影响产品质量、符合相应质量标准，且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估后，才允许返工处理。

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