问答题
一般情况是将容器倒置,由于房间有通风,有换气次数,能凉干即可。国外企业有的采用干燥箱,以定时吹热风的形式干燥。当然也可采......
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粉针剂无菌分装工艺验证需不需要每个品规都进行验证?可不可以以最大产量最长时间做代表进行验证?
问答题粉针剂无菌分装工艺验证需不需要每个品规都进行验证?可不可以以最大产量最长时间做代表进行验证?
请问对原有设备作改造,需要做设计确认吗?只做风险分析够不够?
问答题请问对原有设备作改造,需要做设计确认吗?只做风险分析够不够?
水针生产线(三条线)使用一台空调机组,如何保证符合新版GMP要求。
问答题水针生产线(三条线)使用一台空调机组,如何保证符合新版GMP要求。