多项选择题
A.如原料药生产企业有供应商审计系统时,供应商的检验报告可以用来代替其他项目的测试。 B.原料药生产工艺中,如果投料量不固定,应当注明每种批量或产率的计算方法。如有正当理由,可制定投料量合理变动的范围。 C.可将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次。(包括少量不合格批次) D.连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的、在规定限度内均质的产品为一批。
批生产记录的每一页应当标注产品的()A.规格B.数量C.名称D.批号
多项选择题批生产记录的每一页应当标注产品的()
A.规格B.数量C.名称D.批号
2014年10月1日起施行的《药品委托生产监督管理规定》中规定,委托方负责委托生产药品的质量,()负责委托生产...
单项选择题2014年10月1日起施行的《药品委托生产监督管理规定》中规定,委托方负责委托生产药品的质量,()负责委托生产药品的批准放行。
A.委托方 B.受托方 C.委托方和受托方 D.未明确规定
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是()。)A.长期B.药品...
单项选择题质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是()。)
A.长期B.药品有效期后1年C.2年D.5年