问答题
如成型前的工艺与原剂型不同，则应进行相关的毒理学研究。如成型前的工 艺与原剂型相同，对于普通口服制剂，一般情况下，都是采......
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过敏试验中采用原药液浓度（未做稀释），动物未出现过敏反应时还需采用几个剂量或浓度吗？
问答题过敏试验中采用原药液浓度（未做稀释），动物未出现过敏反应时还需采用几个剂量或浓度吗？
中药灌肠剂的安全性研究应包括什么项目，是否与直肠用制剂相同？
问答题中药灌肠剂的安全性研究应包括什么项目，是否与直肠用制剂相同？
制剂安全性试验是否只需做一个批次中试样品的制剂安全性试验？
问答题制剂安全性试验是否只需做一个批次中试样品的制剂安全性试验？
