多项选择题
A.组织制定药品检查技术规范和文件B.承担境外检查以及组织疫苗巡查等C.分析评估检查发现风险D.作出检查结论并提出处置建议E.负责各省、自治区、直辖市药品检查机构质量管理体系的指导和评估
药品监督管理部门有下列行为之一的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员按照《药品管理法》第一百四十九条的规定...
多项选择题药品监督管理部门有下列行为之一的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员按照《药品管理法》第一百四十九条的规定给予处罚（）。
A.瞒报、谎报、缓报、漏报药品安全事件B.对发现的药品安全违法行为未及时查处C.未及时发现药品安全系统性风险，或者未及时消除监督管理区域内药品安全隐患，造成严重影响D.其他不履行药品监督管理职责，造成严重不良影响或者重大损失
发生与药品质量有关的重大安全事件，药品上市许可持有人应当立即对（）等采取封存等控制措施。 A.有关药品及其原料...
多项选择题发生与药品质量有关的重大安全事件，药品上市许可持有人应当立即对（）等采取封存等控制措施。
A.有关药品及其原料B.辅料C.直接接触药品的包装材料和容器D.相关生产线
发生与药品质量有关的重大安全事件时，应当（）。A.药品上市许可持有人应当立即对有关药品及其原料、辅料以及直接接...
多项选择题发生与药品质量有关的重大安全事件时，应当（）。
A.药品上市许可持有人应当立即对有关药品及其原料、辅料以及直接接触药品的包装材料和容器、相关生产线等采取封存等控制措施B.立即报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和有关部门C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在二十四小时内报告省级人民政府D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在二十四小时内报告报告国家药品监督管理局
