问答题
不同的适应症试验设计应为不同的临床试验，病例数应分别计算，同时满足法规要求。
药品用于预防性目的的临床试验，与治疗性目的的临床试验要求有何主要不同，体现在病例数上有何不同？
问答题药品用于预防性目的的临床试验，与治疗性目的的临床试验要求有何主要不同，体现在病例数上有何不同？
简述3.1类新药随机对照临床试验，一个或多个适应症时病例数的问题。
问答题简述3.1类新药随机对照临床试验，一个或多个适应症时病例数的问题。
对于临床批件的理解问题，批件中“同意进行临床试验”，是否一定要做100对随机双盲，若盲法困难，作开放是否须先经...
问答题对于临床批件的理解问题，批件中“同意进行临床试验”，是否一定要做100对随机双盲，若盲法困难，作开放是否须先经批准？
