多项选择题
A.导致 B.可能导致 C.直接导致 D.间接导致
医疗器械再评价，是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并实施相应措施的过程。严重伤害，是指有下...
多项选择题医疗器械再评价，是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并实施相应措施的过程。严重伤害，是指有下列情况者：（）
A.危及生命 B.导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤 C.必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤。
医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的（）和控制的过程。A.发现B.报告C.评价D.公示
多项选择题医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的（）和控制的过程。
A.发现 B.报告 C.评价 D.公示
报告单位应按以下时限规定报告医疗器械不良事件：（）A.突发、群发不良事件立即报告，并在24小时内填报《可疑医疗...
多项选择题报告单位应按以下时限规定报告医疗器械不良事件：（）
A.突发、群发不良事件立即报告，并在24小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》 B.导致死亡的事件于发现之日起5个工作日内报告 C.导致严重伤害、可能导致严重伤害或可能导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告
