单项选择题
A.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回 B.药品生产企业未按规定建立药品召回制度 C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回展情况和总结报告 D.药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品，未立即停止销售
根据法律层级，属于部门规章的是（）。A.《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）B.《...
单项选择题根据法律层级，属于部门规章的是（）。
A.《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号） B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院第709号令） C.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字[2017142号） D.《执业药师业务规范》（食药监执[2016131号）
根据处方药与非处方药分类管理的相关规定，关于非处方药遴选原则解释的说去，错误的是（）。A.应用安全，系指经过长...
单项选择题根据处方药与非处方药分类管理的相关规定，关于非处方药遴选原则解释的说去，错误的是（）。
A.应用安全，系指经过长期临床使用证实，药品无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性 B.疗效确切，系指药物针对性强，功能主治明确，不需要调整剂量，连续使用不易引起耐药性 C.质量稳定，系指药品质量可控、性质稳定 D.使用方便，系指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任，除给予警告、责令...
单项选择题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任，除给予警告、责令限期改正并处罚款等外，其相应药品将不予再注册的情形是（）。
A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案 B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告 C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理 D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作
