未知题型

生产批量变更在关键临床试验批或BE批批量的10倍以上属于中等变更()

A.正确
B.错误
【参考答案】

B.错误在药品生产中,生产批量的变更可能会影响药品的质量、安全性和有效性。因此,对于临床试验批或生物等效性试验(BE批)......

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