单项选择题

保障受试者权益的主要措施是

A.药品临床研究质量管理规范
B.伦理委员会和知情同意书
C.药物生产质量管理规范
D.标准参比制剂和试验制剂配对
E.国家食品药品监督管理总局的资格认证