单项选择题
A、中国药品生物制品检定所 B、药典委员会 C、药品评价中心 D、药品审评中心 E、药品认证管理中心
负责按照《药品注册管理办法》及有关法规,对化学药品、生物制品、体外诊断试剂的新药申请进行技术审评的是() A、...
单项选择题负责按照《药品注册管理办法》及有关法规,对化学药品、生物制品、体外诊断试剂的新药申请进行技术审评的是()
药物的四期临床试验中,验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,并对药物的利益和风险关系进行评价,从而为药物...
单项选择题药物的四期临床试验中,验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,并对药物的利益和风险关系进行评价,从而为药物注册申请的审查提供充分依据的是( )
完成新药审批程序后,SFDA根据保护公众健康的要求,可以对批准生产的新药设立监测期,对该新药的安全性继续进行监...
单项选择题完成新药审批程序后,SFDA根据保护公众健康的要求,可以对批准生产的新药设立监测期,对该新药的安全性继续进行监测。新药的监测期自批准该新药生产之日起计算,不超过( )年。