未知题型

涉及到委托生产的任何变更,变更的风险程度应该由持有人进行评估,受托方在变更实施前必须经过持有人书面审核并获得双方的批准()

A.正确
B.错误
【参考答案】

A. 正确在药品委托生产中,委托方(持有人)对产品的质量负最终责任。因此,任何与生产过程相关的变更,包括委托生产的变更,......

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