多项选择题

单克隆抗体上的岩藻糖对临床疗效和安全性的影响包括哪些？（）

A.可能会降低抗体半衰期
B.影响与FCγRIII 结合能力
C.与ADCC作用负相关
D.引起免疫应答反应
E.与CDC作用正相关

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多项选择题

A.CQA需要被评估
B.已知、高度相关的CQAs在药物研发的早期就会被确定
C.CQA是随着研究数据的不断更新而不断的完善
D.对于不确定的CQAs需要评估（如翻译后修饰）
E.CQA的比对贯穿于生物类似药的开发全过程

单项选择题

A.50；0.5%
B.100；1%
C.10；5%
D.500；10%

单项选择题

A.原研药产品的质量属性的范围
B.临床试验的安全性
C.商业化生产规模
D.临床试验的疗效