留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后（）年；

A.维修和保养
B.确认和维护
C.验证和校验
D.确认和校验

A.任何变更，偏差，重新加工，回收的批次
B.工艺变更，偏差，重新加工，返工，回收的批次
C.处方变更，重大偏差，重新加工，返工的批次
D.重大变更，重大偏差，重新加工，返工，回收的批次

A.企业负责人
B.质量管理负责人
C.质量受权人
D.QA主管