单项选择题

《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定，包括（）

A.试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告
B.方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
C.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
D.方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告
E.方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告

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单项选择题

现行《药品管理法》第四十二条规定，对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（）

A.撤销批准文号或者进口药品注册证书
B.按劣药处理
C.立即停止生产、经验、使用
D.进行再评价
E.予以淘汰

单项选择题

《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事特定工作的单位或个人，该特定工作是（）

A.药品研制、生产、经营、使用、广告
B.药品研制、经营、使用、检验、监督
C.药品研制、生产、使用、检验、监督
D.药品研制、生产、经营、使用、监督
E.药品生产、经营、使用、检验、监督

单项选择题

关于医院制剂的规范行为软件，叙述错误的是（）

A.适用于一定范围的软性措施
B.一些规章制度
C.强制性执行文件
D.必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求
E.管理细则