多项选择题

企业应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作，并履行以下职责（）。

A.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督
B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
C.负责假劣药品的报告
D.负责药品召回的管理

点击查看答案&解析

上一题目录下一题

相关考题

多项选择题

下列关于企业质量负责人的说法，正确的是（）。

A.应当由高层管理人员担任
B.全面负责药品质量管理工作
C.独立履行职责
D.在企业内部对药品质量管理具有裁决权

多项选择题

企业的采购活动应当符合的要求包括（）。

A.确定供货单位的合法资格
B.确定所购入药品的合法性
C.核实供货单位销售人员的合法资格
D.与供货单位签订质量保证协议

多项选择题

发生药品群体不良事件，以下说法正确的是（）。

A.药品生产企业应当立即开展调查，详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况
B.药品经营企业应当立即告知药品生产企业，同时迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售
C.医疗机构应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施
D.药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施