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药品生产企业应有设施和设备的()、()、()、检修等制度和记录。
【参考答案】
使用;维护;保养
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填空题
设备运行确认过程中,运转设备应由低速到高速依次提速试车,每次转速试验不少于(),最高转速下运行不少于(),直至轴承温度稳定。
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设备安装确认过程中应检查设备上计量仪表的()及()与()。
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验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存,验证文件应包括验证方案、()、()、批准人等。
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