用于比较同一药物两种剂型的生物等效性的药代动力学参数是（）

A.AUC、Vd、C
B.AUC、Vd、t
C.AUC、Vd、t
D.AUC、C、t
E.C、t、t

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单项选择题

进行生物利用度实验时，整个采样时间不少于（）

A.1～2个半衰期
B.2～3个半衰期
C.3～5个半衰期
D.5～8个半衰期
E.8～10个半衰期

单项选择题

下列有关生物利用度试验与生物等效性试验中生物样品的采集错误的是（）

A.服药前应先取空白血样
B.一般在吸收相部分取2～3个点
C.峰浓度附近取至少2个点
D.消除相取3～5个点
E.采样持续到受试药物原形或其活性代谢物3～5个半衰期，或至血药浓度为C的1/10～1/20

单项选择题

下列关于生物利用度与生物等效性试验描述错误的是（）

A.对于个体变异较大的制剂，受试者应选健康成年男性18～24例
B.绝对生物利用度研究应选静脉注射剂为参比制剂
C.相对生物利用度研究应首选考虑国内外已上市的相同剂型的制剂或被仿制的原制剂为参比制剂
D.一个受试试验制剂和一个参比制剂的研究一般采用双交叉试验设计
E.受试制剂必须是中试放大产品，经省或国家药检部门检验合格，体外释放度、稳定性、含量合格及安全性均符合要求