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全部科目 > 高等教育自学考试(自考) > 工学类自考 > 01615质量管理体系认证

单项选择题

《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号为（）

A.GB/T19002YY/T0288
B.YY/T0287ISO13485
C.GB/T19000ISO9000
D.GB/T19011ISO19011

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问答题
根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：一位工人正在按L—05号图纸加工一批零件，审核员看见图纸上的一个尺寸用红笔进行了修改；车间主任说：我干这一行已经有25年了，这张图纸拿来时，我一眼就发现这个尺寸有问题，如果按照原图加工肯定是错的，所以我就把这个尺寸改了。
问答题
根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时，经测试三台样车的最大时速分别为88公里/小时、86公里/小时、87公里/小时。工厂召开了鉴定会，此摩托车的设计通过鉴定。
问答题
根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：销售科一份“顾客意见登记表”中写到“2000年7月18日长海宾馆王XX来电说2000年7月13日购买的一批空调安装使用后有漏水的情况，且噪音较大”，表格“处理”一栏空白未填。而公司售后服务控制程序中规定：对顾客提出的质量问题，应在三天内进行解决。销售科长向审核员解释说：“这批空调是我们负责安装的，但因为这几个月安装空调的情况很多，我们人手有限，可能后来事情一多也忘了派人去查看了。
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