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全部科目 > 医学类 > 医药卫生考试 > 医疗器械考试 > 医疗器械质量管理考试

单项选择题

在GB/T 42062（ISO 14971）中，确定风险可接受性的主要依据是（）。

A.产品设计复杂性
B.预期的使用寿命
C.风险与收益的比较
D.生产成本

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单项选择题
如果风险不能通过设计或其他方式充分减少，建议通过（）管理这些风险。

A.管理决策
B.设计控制
C.防护措施
D.提供安全使用信息
单项选择题
医疗器械风险管理的第一步是（）。

A.实施风险控制
B.风险监测
C.风险分析
D.风险通信
单项选择题
临床试验申办者应当对试验用医疗器械作特殊标识，标注“（）”。

A.开发用
B.研究用
C.试验用
D.实验用
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