单项选择题

关于受试者责任描述错误的是（）

A.受试者有义务配合医生将试验全部进行完毕，不得中途退出
B.受试者有义务配合医生进行与试验相关的检查以及治疗
C.受试者有义务按照试验要求与医生在约定时间内进行回访
D.受试者有义务提供自身病史及当前身体状况的真实情况
E.受试者不得服用医生已告知的受限制药物、食物等

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单项选择题

关于婴幼儿及儿童受试者，签署书面知情同意，下列描述错误的是（）

A.婴幼儿及儿童，均属于无行为能力、限制行为能力的受试者
B.婴幼儿及儿童，项目研究者应当获得其监护人或者法定代理人的书面知情同意
C.婴幼儿及儿童由其监护人签署知情同意即可，无需婴幼儿及儿童本人签名
D.婴幼儿由其监护人签订知情同意即可
E.如年龄≥8周岁的儿童受试者，受试者本人及其监护人均需签名

单项选择题

以下哪一种情形经伦理审查委员会审查批准后，可以免除征询知情同意的要求（）

A.与受试者相关的研究方案、范围、内容发生变化的
B.利用过去用于诊断、治疗的有身份标识的样本进行研究的
C.生物样本数据库中有身份标识的人体生物样本或者相关临床病史资料进行研究，超出知情同意范围的
D.生物样本捐献者已经签署了知情同意书，同意所捐献样本及相关信息可用于所涉及的研究领域
E.前期已有研究知情同意，但用于授权范围以外的研究的

单项选择题

受试者保护负有首要责任的是（）

A.受试者就医的医院
B.主持此项研究的科研机构
C.受试者本人
D.研究人员所属的医疗机构
E.主持与参与试验的研究人员