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全部科目 > 医学类 > 执业药师考试 > 执业西药师 > 药事管理与法规 > 药事管理与法规综合练习二

单项选择题

含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物且具有临床价值、境内外均未上市的药品属于（）

A.创新药
B.改良型新药
C.仿制药
D.原研药

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配伍题
属于治疗作用确证阶段，并为药物注册申请的审查提供充分依据的是（）|考查在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是（）

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
配伍题
根据《关于发布化学药品注册分类工作改革方案的公告》，境内外均未上市的改良型新药是（）|根据《关于发布化学药品注册分类工作改革方案的公告》，境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品是（）

A.1类
B.2类
C.3类
D.4类
单项选择题
在我国批准上市，用于仿制药注册申请的参照药品属于（）

A.参比试剂
B.标准试剂
C.药学等效
D.治疗等效
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