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问答题

论述题

新药的临床试验方案需要包括哪些内容?

【参考答案】

Ⅰ期临床试验的内容主要包括人体耐受性试验和药代动力学试验。人体耐受性试验是指在详细的动物研究的基础上,观察人体对该药的耐......

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