实地核查的主要方式是不包括（）。

A.企业领导中至少有一名质量负责人，全面负责质量工作
B.企业应设置质量管理部门，负责质量管理体系的建立、实施、保持和产品检验
C.企业应建立质量管理制度，规定对质量有影响的部门、人员的质量职责和权限及相互关系
D.企业是否具有相应的管理人员、技术人员和技术工人

A.是否具备产品形成过程必要的工作场所
B.生产设施是否齐备有效，是否有从原料加工、生产、包装、运输等满足生产工艺要求的设备
C.企业是否有完整的设计文件
D.企业是否对生产设备进行有效的管理

A.企业是否具备产品实施细则规定的产品标准及相关标准
B.企业是否具有相应的管理人员、技术人员和技术工人
C.是否有完整的设计文件
D.是否有原材料的产品标准或验收标准