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填空题
医疗器械许可事项变更包括变更经营场所、库房地址、经营范围、变更经营方式、登记事项变更包括（）、（）、（）。
【参考答案】
公司名称；企业负责人；质量负责人
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判断题
医疗器械使用单位之间不得转让医疗器械。
填空题
一次性使用无菌医疗器械购销记录应包括：购销日期、（）、（）、（）、（）、生产单位、生产批号、灭菌批号、经办人及负责人签名、产品有效期等。
填空题
一次性使用无菌医疗器械是指（）、（）、（）在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
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