多项选择题

100级洁净厂房用于（）

A.粉针剂原料药物的精制、烘干、分装
B.复方氨基酸输液的配液
C.棕色合剂（复方甘草合剂）的制备
D.注射用胰蛋白酶的分装.压塞
E.0.9％氯化钠注射剂（2ml）的配液

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多项选择题

《医疗机构制剂注册管理办法》试行规定，不得作为医疗机构制剂申报的品种包括（）

A.市场上没有供应的品种
B.含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种
C.中药注射剂
D.中药、化学药组成的复方制剂
E.除变态反应原外的生物制品

多项选择题

关于药品储存实行色标管理，叙述错误的是（）

A.待验药品库（区）为黄色
B.退货药品库（区）为红色
C.合格药品库（区）为绿色
D.不合格药品库（区）为红色
E.零货称取库（区）为黄色

多项选择题

关于放射性药品，叙述正确的是（）

A.放射性药品生产企业生产已有国家标准的放射性药品，必须经卫生部征求能源部意见后审核批准，并发给批准文号
B.《放射性药品经营企业许可证》的有效期为3年
C.放射性药品生产企业，必须建立质量检验机构，严格实行生产全过程的质量控制和检验
D.经卫生部审核批准的含有短半衰期放射性核素的药品，可以边检验边出厂
E.放射性药品的包装必须安全实用，符合放射性药品质量要求