若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者应当报告的有关部门包括（）

A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理局
C.申办者
D.伦理委员会
E.卫生行政部门
F.当地主要媒体

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多项选择题

该药物需要进行的试验内容包括（）

A.耐受性试验
B.药动学试验
C.100对随机对照试验
D.300例开放试验
E.600例开放试验
F.生物等效性试验

单项选择题

该药物临床试验批件有效期为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
F.6年

单项选择题

高效液相色谱仪与气相色谱仪是目前分析技术领域最常用的两种仪器，关于这两种仪器的主要特点，叙述正确的是（）

A.高效液相色谱与气相色谱使用不同的移动相，但固定相种类与特性大致相同
B.挥发性药物（如丙戊酸钠）不能通过任何方式用高效液相色谱检测，只能用气相色谱检测
C.高效液相色谱依靠高压泵输送移动相而气相色谱通常只需要靠容器的压力输送移动相
D.气相色谱通常通过切换阀（通常为六通阀）实现进样，而高效液相色谱则通常采用直接进样或者顶空进样
E.通常高效液相色谱梯度与气相色谱梯度原理相同，都是通过调节移动相洗脱强度实现