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全部科目 > 医学类 > 执业药师考试 > 执业西药师 > 药学专业知识一 > 药品质量与药品标准

单项选择题

申请GLP 检查的药物非临床安全性评价研究机构，应填写《药物非临床研究质量管理规范检查申请表》，并提交相关的书面资料和电子软盘，应报所在地（）。

A.市级药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理部门
C.地方级药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
E.地区级药品监督管理部门

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单项选择题
《药物非临床研究质量管理规范》规定，由机构负责人组织编写和修改，应经质量保证部门负责人签字确认、机构负责人批准后生效的项目是（）。

A.仪器设备和实验材料
B.实验设施
C.标准操作规程
D.研究工作的实施
E.资料档案的管理
单项选择题
《药物非临床研究质量管理规范》规定司负责组织实施某项研究工作的人员的是（）。

A.机构负责人
B.质量保证部门负责人
C.专题负责人
D.GLP 检查人员
E.遴选专家
问答题
对获得资格认定的医疗机构怎样进行监督管理？
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