单项选择题

注册申请人通过临床评价应得出以下结论：在正常使用条件下，（）性能，与预期受益相比较，产品的风降可接受；产品的临床性能和安全性均有适当的证据支持（）

A.产品可达到设计
B.产品可达到预期
C.产品可有效使用
D.产品可达到国外水平
E.产品可到达国内先进水平

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单项选择题

A.境外公开发表的科学文献和合法获得的相应数据
B.境外未公开发表的文献
C.境外发表的杂志
D.境外研究机构未发表的成果
E.境外报刊上的新闻

单项选择题

A.计量
B.维护
C.质控
D.检定
E.验收

单项选择题

A.每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率
B.每种危害可能产生损害的严重度
C.每种危害的发生概率
D.每种危害的发生时间
E.每种危害的发生场合