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单项选择题
B1型题
新药监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
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单项选择题
新药批准文号的有效期为（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
单项选择题
新药生产申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（）
A.药物研制情况
B.原始资料
C.临床试验情况及原始资料
D.药物研制情况及原始资料
E.检验用样品
单项选择题
新药临床试验申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（）
A.药物研制情况
B.原始资料
C.临床试验情况及原始资料
D.药物研制情况及原始资料
E.检验用样品
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