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判断题

《医疗器械经营企业许可证》的项目变更分为许可事项变更和登记事项变更。

【参考答案】

正确

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单项选择题
《医疗器械召回管理办法（试行）》已于（）年6月28日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自（）年7月1日起施行。

A.2010年；2011年
B.2000年；2001年
C.2011年；2012年
单项选择题
申请人隐瞒在关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在（）内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。

A.1年
B.2年
C.6个月
单项选择题
医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以（）元以上（）元以下的罚款。

A.5000；1万
B.1万；3万
C.5000；2万
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