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问答题

简答题

仿制药品,现有信息及上市品说明书的信息均达不到说明书指导原则的要求,如何处理?

【参考答案】

已有国家标准品种说明书不完善,注册申请人有责任对药品信息进行整理,并及时提出修订说明书的申请。

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