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全部科目 > 医学类 > 医药卫生考试 > 医疗器械考试 > 医疗器械质量管理考试

单项选择题

药监局经过调查评估，认为生产企业应召回存在缺陷的医疗器械产品而未主动召回时，应（）。

A.提醒生产企业召回医疗器械
B.由药监局召回医疗器械
C.责令生产企业召回医疗器械
D.责令生产企业停止生产医疗器械

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单项选择题
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》适用范围是（）。

A.中华人民共和国境内
B.中华人民共和国境外
C.中华人民共和国境内和境外
D.以上均不是
单项选择题
应建立医疗器械不良事件监测体系和向不良事件监测技术机构直接报告不良事件的责任人是（）。

A.生产企业
B.注册人、备案人
C.使用单位
D.监督管理部门
单项选择题
大型医疗器械的使用档案，其保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后（）年。

A.3
B.4
C.5
D.6
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