国务院药品监督管理部门负责审批（）

A.工艺规程
B.改变影响药品质量的生产工艺
C.新药、已有国家标准药品的生产
D.新发现和从国外引种的药材
E.进口药品

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多项选择题

A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
B.医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》
C.医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品，并经省级药品监督管理部门批准
D.医疗单位配制的制剂检验合格后，只能凭医师处方在本医院使用，不得在市场上销售
E.经有关部门批准，医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用

多项选择题

关于销售药品或调配处方的说法正确的是（）

A.销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项
B.调配处方必须经过核对
C.除非医师签字，否则拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的处方
D.不得擅自更改或代用处方所列药品
E.销售中药材，必须标明产地

多项选择题

全国人大常委会修订并通过的《药品管理法》规定，下列哪些情形必须符合药用要求（）

A.直接接触药品的包装材料
B.直接接触药品的包装容器
C.药品的外包装、容器材料
D.生产药品所需的原料
E.生产药品所需的辅料