问答题
简答题
简述医疗器械注册技术资料中关于含有软件的产品技术要求？
【参考答案】
应当提供一份单独的医疗器械软件描述文档，内容包括基本信息、实现过程和核心算法，详尽程度取决于软件的安全性级别和复杂程度。......
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