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医疗器械不良事件知识竞赛
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医疗器械使用单位应当报告涉及其使用的医疗器械所发生的导致或者可能导致（）或（）的医疗器械不良事件。
【参考答案】
严重伤害；死亡
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判断题
医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的发现、报告和控制的过程。
判断题
医疗器械不良事件，是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
判断题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立医疗器械不良事件监测管理制度，指定机构并配备专职人员承担该单位医疗器械不良事件监测工作。
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