ICH Q9中提到的质量风险管理，没有包括的是（）。

A.创造发明原本不存在的事物，或发现原本未被发现的物质或功能。
B.对已存在的事物或模式进行改进和优化，以满足新的形势和客户需求。
C.对已存在的模式进行转化，另辟蹊径，不走寻常路。
D.已有的事物或模式之间进行资源互换，取长补短，开拓出新的领域和价值链。

A.启动变更管理
B.制定CAPA
C.启动质量风险管理
D.启动调查

A.变更申请，变更评估，变更批准，变更执行，变更效果评估，变更关闭
B.变更申请，变更评估，变更执行，变更批准，变更关闭，变更效果评估
C.变更申请，变更评估，变更批准，变更执行，变更关闭，变更效果评估
D.变更申请，变更评估，变更执行，变更批准，变更效果评估，变更关闭