单项选择题

下图为缬沙坦原料药中杂质亚硝基二甲胺的来源推测，下列说法正确的（）

A.杂质亚硝基二甲胺具有基因毒性，被归为2A类致癌物质
B.杂质亚硝基二甲胺是由于溶剂发生了反应，从而生成的
C.DMF与氧化剂亚硝酸钠在酸性条件下反应生成杂质亚硝基二甲胺
D.DMSO与氧化剂亚硝酸钠在酸性条件下反应生成杂质亚硝基二甲胺

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单项选择题

下图为对硝基-a-氨基苯乙酮盐酸盐的制备过程，反应体系不能含有水和氢溴酸。关于该过程下列说法错误的有（）

A.采用预先干燥反应釜和固体样品来实现对水含量的控制
B.采用加入除水剂来实现该反应对水含量的控制
C.溴化氢是通过借助压缩空气将溴化氢从原料中带出而进行控制的
D.上游原料对硝基-a-溴代苯乙酮的含水量也需要控制

单项选择题

工艺过程的参数控制是指对药物制备过程的一些重要参数进行实时监控，确保工艺过程达到预期的目标。下列哪项描述不对（）

A.反应过程需控制的关键参数有：温度、pH、滤液中氯离子含量、（氢气或氧气）压力、浓度
B.反应过程需控制的关键参数有：温度、浓度、加料时间（速率）、（氢气或氧气）压力、pH
C.反应过程需控制的关键参数有：温度、浓度、加料时间（速率）、（氢气或氧气）压力、pH、体系水含量、原料带入的某个杂质含量
D.后处理过程需控制的关键参数有：温度、pH、滤液中氯离子含量、甲苯共沸带水馏出液澄清度等

单项选择题

下图为β-内酰胺化合物P的合成过程，可用打浆法对P进行纯化。下列说法错误的有（）

A.打浆纯化是指固体产物在没有完全溶解的状态下在溶剂中搅拌，然后过滤，将杂质予以除去的方法
B.将P的粗品打浆处理后抽滤，能提高目标产物P的纯度
C.晶体的晶型在打浆的过程中不会发生变化
D.晶体的晶型在打浆的过程中可能会发生变化