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填空题
（）负责向国家食品药品监督管理局递交试验的总结报告。
【参考答案】
申办者
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问答题
申办者中止一项临床试验前，须通知谁？
判断题
发生的严重不良事件时，申办者应及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告，同时向涉及同一药物的临床试验的其他研究者通报。
判断题
申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保证系统，可组织对临床的稽查以保证质量。
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