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判断题
任何一种医疗器械想要进入美国市场,必须首先弄清申请上市产品分类和管理要求。
【参考答案】
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单项选择题
ISO的组织结构分为四层,组织建立技术委员会,以便为特定的行业和产业或公众议题提供服务的是()。
A.SC即分技术委员会
B.WG即工作组
C.TC即技术委员会
D.TMB即技术管理委员会
判断题
ISO、IEC均为非政府机构,制定的标准是自愿和推荐使用的,没有强制性。
判断题
国际医疗器械标准的建设呈现出各有特色,同时又相对统一的趋势。
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