单项选择题

依据ISO15189，关于文件控制，叙述错误的是

A．存留或归档的已废止文件，必须盖作废章
B．无效或已废止的文件必须立即自所有使用地点撤掉或确保不被误用
C．维持一份清单或称文件控制记录，以识别文件版本的现行有效性及其发放情况
D．所有受控文件，发布前必须经授权人员审核、批准，并标明日期
E．实验室必须定期评审文件

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单项选择题

依据ISO15189，关于持续改进，叙述错误的是

A．实验室管理层应根据质量管理体系的规定对所有的操作程序定期系统地评审
B．实验室管理层应施行质量指标以系统地监测、评价实验室对患者医护的贡献
C．实验室管理层应确保医学实验室参加与患者医护范围和结果有关的质量改进活动
D．实验室管理层应充分尊重相关用户的意见，并将之作为内部审核的依据
E．实验室管理层应为实验室服务的相关用户提供适当的教育和培训机会

单项选择题

依据ISO15189，关于设施和环境条件，叙述错误的是

A．实验室必须有保证开展工作的空间
B．必须由实验室负责人确定工作空间是否充分
C．实验室资源应足以支持实验室工作的需要，应维持实验室资源有效及可靠
D．实验室在固定设施之外进行标本采集，可以不遵循ISO15189中关于设施和环境条件的规定
E．实验室必须保护患者、员工和来访者，免受已知危险的伤害

单项选择题

依据ISO15189，实验室的人员档案中，下列内容不一定有的是

A．员工的教育背景
B．员工的专业资格
C．员工的证书或执照
D．员工的培训记录
E．员工的能力记录