（）为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符，而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。

A.严重不良事件
B.药品不良反应
C.不良事件
D.知情同意

A.试验方案
B.试验监查
C.药品销售
D.试验稽查

A.保护受试者权益
B.研究的严谨性
C.主题的先进性
D.疾病的危害性